判断题 单纯材料的替换不属于产品构造的变化，不属于实用新型的保护范围。

判断题 已有材料的组合属于产品构造。

判断题 直接作用于人体的医疗器具被授予专利权时，不意味着该专利产品具备了市场准入条件。