填空题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对()一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()、()、标签和说明书一并核准。
化学原料药;质量标准;生产工艺
填空题 从事药品研制活动,应当遵守()、(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。
填空题 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。血液制品、()、()、医疗用毒性药品、()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。
填空题 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施(),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。