问答题
已有国家标准品种的质量标准中所附中药提取物标准，能互用吗？
原则上是不能互用的。如：同名称的一个提取物，在上市的多个制剂中均以 此提取物为原料。但由于既往国家标准品种产生背景较复杂......
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问答题 中药复方制剂中药材粉葛、野葛可按葛根素含量比例互相替代吗？
问答题 在仿制已有国家标准的有效成分制成的口服固体制剂时，原标准中没有溶出度检查项，仿制药质量标准中是否需要补充，是否需要对仿制药与被仿制药进行溶出度的对比研究？
问答题 已有国家标准的注册申请，是否必须做加速稳定性试验？是否需要提供图谱？
