判断题 备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案。

判断题 向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交相关资料。

多项选择题 有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款（）。