多项选择题

A.伦理委员会的审查
B.受试者或者其监护人自愿签署知情同意书
C.在临床试验阶段,必须遵守药物临床研究质量管理规范
D.开展药物临床试验必须获得主管部门备案

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单项选择题 根据《药品管理法》,某零售药店主要负责人王某,销售过期药品,货值金额10万元,被认定为情节严重,该批违法药品销售期间,王某在该药店收入共5万元,对于王某的处罚,以下说法正确的是()

单项选择题 某市A患者到B三甲医院就医,按医师处方量服用C药品上市许可持有人持有并自行生产的西沙必利片(2盒,每盒5元),出现“肝功能异常伴有胆汁郁积”症状并住院治疗,花去医药费用及其他损失共计1万元,该患者将该情况投诉到当地市场监督管理局,经当地市场监督管理局联合有关部门进行取证调查,现查明:该批次的西沙必利片已经被污染(由于B医院保管养护不当造成,该批药品已经售出5000元,未售出还有5000元),从而导致服用的患者出现肝功能异常的严重不良反应的出现,根据《药品管理法》,以下说法正确的是()

单项选择题 某市A患者到当地B三甲医院就医,按医师处方量服用C药品上市许可持有人持有并自行生产的西沙必利片(2盒,每盒5元),出现“肝功能异常伴有胆汁郁积”症状并住院治疗,花去医药费用及其他损失共计1万元,该患者将该情况投诉到当地市场监督管理局,经当地市场监督管理局联合有关部门进行取证调查,现查明,该批次的西沙必利片已经被污染,从而导致服用的患者出现肝功能异常的严重不良反应的出现,根据《药品管理法》,以下说法正确的是()