单项选择题
药物临床试验机构资格认定的申报资料须经所在地省级卫生厅(局)进行初审,初审工作时限为()。
A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日
单项选择题 临床试验方案是临床试验的主要文件,方案的制定必须符合SFDA 有关法规的规定,符合专业与统计学设计要求和符合()。
单项选择题 临床试验用药品及该药品临床前研究资料由()。
单项选择题 在GCP 中,负责对资格认定检查人员的培训与管理的部门是()。