问答题
中药改剂型品种,从糖浆改制成咀嚼片,但本品种没有临床文献资料,也就没有办法完成临床资料综述,请问该品种是否要做药理和临床?申报资料没有临床资料综述怎么办?
对于改剂型品种,若原剂型缺少临床文献资料,那么临床资料综述的撰写确实会遇到一些困难,建议申报单位通过文献检索收集原剂型上......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 中药改剂型,以口服片改制成含片,对是否要做药理和临床不能把握,请解释一下。
问答题 在设计试验方案时,是否应在试验目的中明确是优效、等效或非劣性试验?
问答题 请问,P值在什么范围才能在统计学上下结论?