问答题
表面微生物、浮游菌除净化系统验证以外,日常也需要监测吗?周期及取样点有何要求吗?(FL1)
规范十分明确,需要日常监测。可参见USP《1116》及PDATR1301-环境监测基础。
问答题 高效过滤器必须做气溶胶检漏吗?用粒子扫描代替可否?有何好的方法和建议能够确保在第一时间发现运行后的高效过滤器漏了?(FL1)
问答题 用于塑料瓶气洗的终端压缩空气滤器完整性实验如何做?怎样才能有好的办法检测到滤芯漏了?(FL1-42)
问答题 大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求?批与批之间必须在线清洗吗?(FL1)