判断题 临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述，其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。

判断题 安慰剂是一种伪药物，其外观、剂型、大小、颜色、气味等与试验药趋于一致，但不含试验药有效成分。

判断题 在假设检验中，α=第Ⅰ类错误（假阳性），其值应事先选定，一般选取0.05或0.01，其大小必须按第Ⅰ类错误的危害性来决定。