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医疗器械质量管理考试

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判断题

具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。

【参考答案】

正确

相关考题

判断题 产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法以及需要出厂检验的项目。

判断题 依据《医疗器械生产监督管理办法》医疗器械生产企业应当保证出厂的医疗器械应当经检验合格并附有合格证明文件。

判断题 委托方在同一时期只能将同一医疗器械产品委托一家医疗器械生产企业进行生产。

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