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临床工程管理概论

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单项选择题

医疗器械风险管理是一项既重要又复杂的系统工程,因而IEC (国际电工委员会)与ISO (国际化标准组织)针对医疗器械风险管理制定了国际标准《ISO14971-2007医疗器械:风险管理对医疗器械的应用》。依据该标准中对于风险相关概念的定义,损害的潜在来源是()。

A.危害
B.安全相关的特性
C.可预见的事件序列
D.危害处境
E.损害

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单项选择题 2000年1月,国务院颁布了(),我国以其为核心,建立起一套医疗器械监管法规体系。

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