判断题
通过充分的稽查培训,项目组的监查员可以兼任稽查的工作。
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判断题 知情同意书更新时,只需要告知正在用药的受试者。
判断题 试验保密性要求是:不得向监查、稽查和检查人员泄漏申办者所有的资料或受试者的身份。
判断题 受试者受到紧急危害需要破盲时,研究者需要得到申办者的同意才能执行破盲程序。