多项选择题
根据《医疗器械注册管理办法》第二十九条规定:有下列情形之一的,国家食品药品监督管理总局应当撤销已获得的医疗器械临床试验批准文件()。
A.临床试验申报资料虚假的B.已有最新研究证实原批准的临床试验伦理性和科学性存在问题的C.其他应当撤销的情形
多项选择题 按照《医疗器械分类规则》第六条的规定,医用敷料有()情形,按照第三类医疗器械管理。
多项选择题 按照《医疗器械分类规则》第六条的规定,下列()的医疗器械,分类应不低于第二类。
判断题 相同级别洁净室间无压差梯度要求。()