填空题 生物制品生产环境空气洁净度要求（）。

填空题 药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每（）年至少体检一次。

填空题 洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，相对湿度应控制在（），温度应控制在（）。