多项选择题
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件:()
A.突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》 B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告 C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
多项选择题 医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成,并履行以下主要职责:()
多项选择题 省医疗器械不良事件监测技术机构承担全省医疗器械不良事件监测和再评价的相关技术工作,并履行以下主要职责:()
多项选择题 省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作,并履行以下主要职责:()