单项选择题 下列哪一项不是《医疗器械注册与备案管理办法》规定的特殊注册程序？（）

单项选择题 以下哪一事项仅需仅需备案变更？（）

单项选择题 医疗器械标准制修订程序包括标准立项、起草、征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止等。具体规定由（）制定。