问答题
洁净区是指什么？
需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留......
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填空题 （）过程中的温度度、时间、腔室内和外压差应当有记录。
填空题 应当建立物料和产品的（），确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止（）、（）、（）。
填空题 原料药混合过程应当加以控制并有（），混合后的批次应当进行检验，确认其符合（）。完
