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《药品管理法》/《疫苗管理法》

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单项选择题

《药品管理法》规定建立()制度,持有人每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向药品监督部门报告。

A.年度回顾
B.年度评估
C.年度报告
D.药品上市许可持有人

相关考题

单项选择题 对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到(),对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理相应申请。

单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。

单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款货值金额不足十万元的,按十万元计算情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。

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