判断题 文件的修改、变更，必须由质量保证部门审核，站长或授权人签发后方可实施。必须使相关人员了解文件变更的内容。修改过的文件，生效前必须对有关人员培训。

判断题 每瓶硫酸铜试剂均可满足40人检测血红蛋白。

判断题 采集原料血浆全过程包括：供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集，检测。