问答题
过度杀灭LVP,玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌?(FL1)
众所周知,大容量注射剂的玻瓶、胶塞是与产品一起灭菌的,软包装的情况相类似。由于胶塞与瓶口的密封部位较难灭菌,有些企业采用......
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问答题 非最终灭菌产品的生物负荷受控时,是否可不做起泡点试验?(FL1-75)
问答题 大溶剂注射液灌装室按C+A配置,A级采风可否直从侧上方直接采C级室内风?(FL1)
问答题 法规规定“防止倒灌”,对配液罐可否采用正压保压取代“空气阻断?”(TZ-51、FL-29)