多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》规定，药品生产、质量管理部门负责人的资质（）
A.具有医药或相关专业大专以上学历 B.有药品生产和质量管理的实践经验 C.对GMP的实施和产品质量负责 D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理 E.药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
多项选择题 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）
多项选择题 申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）
多项选择题 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）
