单项选择题 境内第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的（）食品药品监督管理部门提交备案资料。

单项选择题 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，共分为（）类器械来进行管理。

单项选择题 第（）类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。