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新版《药品经营质量管理规范》

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多项选择题

《药品生产监督管理办法》规定,药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的()进行评估,根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求,与其签订质量协议以及委托协议,监督受托方履行有关协议约定的义务。

A.质量保证能力
B.风险管理能力
C.质量管理能力
D.风险发现能力

相关考题

多项选择题 《药品生产监督管理办法》规定,药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本*单位的()。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告。

多项选择题 药品生产活动中,药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。

多项选择题 任何单位或者个人不得()药品生产许可证。

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