问答题
请简述《药用辅料生产质量管理规范》对不合格批的管理规定。
应对所有不合格批进行调查，查明原因并有调查记录。应采取措施防止类似问题再次发生。应建立不合格品的评估......
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问答题 《药用辅料生产质量管理规范》共有13章内容，请简述对哪些系统进行规定管理。
名词解释 预防性维修保养
名词解释 返工和再加工
