问答题
2010版GMP是如何定义验证的?
验证(Validation):证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
名词解释 留样
问答题 外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准;如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价,则应当制定什么质量标准?
问答题 每批药品应当有批记录,包括哪些内容?