多项选择题
产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估。
A.准确性能 B.分析性能 C.临床性能 D.灵敏性能
多项选择题 根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为()产品。
多项选择题 办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的()。
多项选择题 境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的()或者委托中国境内的()。