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药事管理与法规综合练习二

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单项选择题

案例分析题

某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。
根据以上资料,回答下列问题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。

A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用

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