多项选择题

A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.具有GMP证书