多项选择题
企业两年内未受过行政处罚且符合下列条件之一的,()可适当减免当年日常监督检查项目或减少日常监督检查频次,并写明理由,存入企业日常监督管理档案。
A.当年通过或周期复查通过医疗器械生产质量管理体系考核的 B.省以上食品药品监督管理部门产品质量监督抽验或摸底性抽查连续二次抽检合格的 C.上年度监督检查无限期改正内容、且无不良行为记录的 D.信用认定级别为最高的。
多项选择题 医疗器械企业信用等级采用年度动态认定的方法,各级食品药品监督管理部门应当按照医疗器械信用等级划分标准,对辖区内医疗器械生产经营企业,逐年度作出相应的调查与认定。在日常监督检查和专项检(核)查的基础上,结合企业的不良行为记分情况及实际表现,分别作出或给予相应的等级认定()。
多项选择题 失信等级是指:()
多项选择题 确定医疗器械企业信用等级的原则:()