多项选择题
制剂室应有的文件包括（）
A.医疗机构制剂许可证 B.申报文件、验收、整改记录 C.制剂品种申报与批准文件 D.制剂室年检、抽验及监督检查记录 E.制剂室年检、抽验及监督检查文件
多项选择题 制剂的标签、说明书（）
多项选择题 有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）
多项选择题 申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究，包括（）
