单项选择题
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice,GMP),是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的措施。为了进一步规范药品生产领域的生产行为,用科学、合理、规范化的条件和方法保证所生产的药品质量,尽量减少人为因素对产品质量的影响,GMP在国际上已被大多数政府、制药企业及一致认为是制药企业进行质量管理的必 备制度。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求和制造规范,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等的风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
根据生产质量管理规范2010年版,在药品生产企业具备的条件中,不包括()
A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器、设备D.经过批准的生产工艺规程
单项选择题 《药品生产质量管理规范》的有效期限是()
单项选择题 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(以下简称“2010年版GMP”)2011年1月17日发布,其正式施行的时间是()
单项选择题 新版《药品生产质量管理规范》的特点不包括()