多项选择题
对于印刷包材以下哪些叙述是正确的（）
A.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程，确保印刷包材印制的内容与药品监管部门核准的一致。 B.应当建立专门的文档。 C.应当保存经签名批准的印刷包材原版实样。 D.应当由专人保管。
判断题 印刷包装材料的版本变更时，应当采取措施，确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。
判断题 进入印刷包装材料存放区域的人员应经过批准。
判断题 印刷包材存放区域人员可自行出入。
