多项选择题
某项目进行中期数据分析,申办者得出一项安全性信息结论:试验用药品有增加脑血管意外的风险。研者获知后,认为可能会影响受试者继续参加临床试验,研究者如何做是合适的?()
A.为了试验数据,先不告诉受试者这一事实B.及时告知受试者及其监护人C.得到受试者反馈的意见后,做好相应的书面记录D.新版知情同意书伦理获批后,及时找受试者签署
多项选择题 某Global项目CRC在HIS系统查询的时候发现研究者在2018年4月19日给受试者开了一副中药,因为中草药是该项目的禁忌用药,于是CRC去找研究者了解情况,研究者以下哪些说法是错误的?()
多项选择题 某项目入组困难,好不容易成功入组了一例受试者,当计划进行第二次访视的时候,CRC告诉研究者,受试者想退出试验,于是研究者给患者打电话进行了沟通,请问研究者以下哪些说法是错误的?()
多项选择题 某项目物流寄送试验用药品的附属文件有需研究者签字确认的快递单、需研究者签字的药品接收单、温度记录单、药品编号批次号详号,需留存的文件有()。