判断题
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
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判断题 《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。（）
判断题 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。（）
判断题 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。（）
