问答题
原料药杂质档案应该包括什么内容？
杂质档案应当描述产品中存在的已知和未知的杂质情况，注明观察到的每一杂质的鉴别或定性分析指标（如保留时间）、杂质含量范围，......
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问答题 在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。
问答题 菌种的维护和记录的保存内容。
问答题 接收、发放和发运区域的要求是什么？
