单项选择题 只有经检查、检验和调查，有证据证明退货（）未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售

判断题 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。

多项选择题 企业的厂房、设施、（）应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态