单项选择题

A.第一类是指体外应用的不直接接触皮肤或组织,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理的医疗器械
B.第一类是指不可接触血液循环系统,对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械
C.第二类是指体外应用的不直接接触皮肤或组织,潜在风险很小或几乎没有风险,无须特殊管理的医疗器械
D.第二类是指植入体内,接触血液或体液起主要诊断.治疗或其他作用的,必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理的医疗器械