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GMP(药品生产质量管理规范)

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判断题

包装所用设备及包装生产线的编号应记录在批包装记录中。

【参考答案】

正确

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判断题 生产过程中出现的偏差,应启动偏差流程,并记录在相应的偏差处理单上,可不在批记录中重复体现。

判断题 包装所用印刷包装材料的实样若太大,可单独存档,不在批包装记录中体现。

判断题 批包装记录中应包含所有印刷包装材料和待包装产品的名称、代码,以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。

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