问答题
新版GSP第十条要求:企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。请问此处的“前瞻式”和“回顾式"应如何理解?
前瞻的方式是通过对预先设定的质量风险因素进行分析评估,从而确定该因素在影响流通过程中药品质量的风险评价。前瞻性研究注重对......
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问答题 企业对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核应该如何做?
问答题 请问新版GSP对参与质量管理体系内审的人员,在资质方面有什么要求吗?
问答题 请问新版GSP强调了质量体系内审,而老版GSP强调的是GSP内审(自查),请问这两者一回事吗?