单项选择题
在药物临床试验过程中保障受试者的权益,审查试验方案、知情同意书等文件,持续追踪方案修改和项目的动态的组织称为()。
A.申办者B.CROC.伦理委员会D.机构办公室
判断题 临床试验常用的对照方式有:平行对照、自身交叉对照、无治疗对照、历史对照。
判断题 数据管理员的主要工作包括建立数据库、制作录入数据的操作说明、制作检查事项一览表、编辑检查程序等。
判断题 临床试验数据真实、完整是临床试验质量和药物有效性和安全性评价的基石。