判断题 组织只要确定、收集和分析了适当的数据，能够说明产品和过程的特性及趋势，就满足了标准有关要求。

判断题 对文件和记录的管理，都应有形成文件的控制程序，但目的和控制要求不同。

判断题 组织应确保对任何影响产品符合性的外包过程实施控制。