单项选择题
改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.1 B.2 C.3 D.4
单项选择题 中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成。
单项选择题 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在()。
单项选择题 当药品生产无特殊要求时,洁净室的相对湿度可控制在()。