单项选择题 申请人已完成产品的前期研究并具有（）产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。

单项选择题 创新医疗器械特别审查申请时间距专利授权公告日不超过（）年。

单项选择题 现行的《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》为（）。