判断题
实施YY/T0287和/或GB/T19001标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
错误
判断题 无菌医疗器械灭菌是特殊过程,必须进行确认。
判断题 产品说明书不属于标记范围。
判断题 在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理,实际就是进行风险分析。