问答题
人体耐受性试验中应注意哪些问题?
①统计分析及专业分析;②个别受试者的重要不良反应;③剂量依赖关系;④反应的时间问题;⑤设盲及安慰剂;⑥同时观察药效。
问答题 针对中药临床研究观察或研究结果不一致性的原因,可采取提高临床观察一致性的有关措施有哪些?
问答题 中药新药临床试验中评价依从性的方法有哪些?
问答题 统计分析的实施中,数据审核包括哪些方面?