问答题
“应当采取措施保证验证不能对生产造成不良影响”,这一点如何做到?(FL1-48)
生产时不验证,验证时不生产;以培养基试验为例,你多取了环境的微生物样品(表面样),将培养基处理得不干净,成了......
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问答题 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
问答题 C级区的主要操作间(如:灌装间)可否设置地漏?(FL1-29)
问答题 对在线粒子监测装置有哪些要求?(FL-1-10)