填空题
()的起点及工序应当与注册批准的要求一致。
原料药生产
填空题 ()工艺中包括抽真空操作的,应当定期对腔室作检漏测试。
填空题 ()重大变更后,须进行再验证。
填空题 每一种灭菌方式都有其特定的()范围。