填空题 违反《医疗器械监督管理条例》规定，经营无产品注册证书、无合格证明，过期、失效、淘汰的医疗器械的，由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得（）以上，并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款。

填空题 库房内应配备温湿度测定调控设备以及符合要求的避光、防虫、防鼠、防霉、防污染、防潮、排水、照明、消防等设施，库房内的相对湿度应保持的（）之间。

填空题 医疗器械阴凉库（20℃以下）的面积应不少于（）㎡。

填空题 医疗器械经营企业许可证》有效期为（）年，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（）个月，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

填空题 医疗器械经营企业库房应当实行分区分类管理，其中待验区、发货区、不合格区颜色设置分别为（）。

填空题 根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。

填空题 《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有（）。

填空题 甘食药械（准）字2005第2010273号的医用缝合针是（）医疗器械。

填空题 《医疗器械监督管理条例》是自（）年起施行。

多项选择题 医疗器械的经营企业应当符合以下条件：（）。

单项选择题 国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第三类医疗器械由（）核发注册证。

单项选择题 国家对医疗器械实行分类注册管理，境内第二类医疗器械由（）核发注册证。

单项选择题 我国医疗器械分类目录中共有类代码（）。

多项选择题 关于药品质量验收的基本要求正确的是（）。

多项选择题 列入国家基本医疗保险药品目录的药品实行（）价。

多项选择题 违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定应从重处罚的情节是（）。

多项选择题 对药品经营企业未违反《药品管理法》及其实施条例的有关规定并有充分证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的处罚正确的是（）。

多项选择题 《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是（）。

多项选择题 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度采取必要的（）措施保证药品质量。

多项选择题 发运中药材必须有包装。在每件包装上必须注明（）并附有质量合格的标志。