单项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品在申报医疗机构制剂时,应满足的条件,说法错误的是()
A.麻醉药品和精神药品必须是临床需要
B.麻醉药品和精神药品必须是市场无供应
C.医疗机构须持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡
D.申报时需经所在地的市级药品监督管理部门批准
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单项选择题
关于医疗机构的中药制剂管理,说法错误的是()
A.医疗机构的中药制剂可以委托配制,向委托方所在地省级药监部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,应依法取得制剂批准文号
D.未经批准擅自委托或者接受委托配制剂的,应依照《药品管理法》给予处罚 -
单项选择题
根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件,说法正确的是()
A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地市级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
B.制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为该单位在职药学专业人员
C.制剂室负责人和药检室负责人可以兼任
D.条件有限时,医疗机构可以与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施 -
单项选择题
负责医疗机构制剂质量检验的是()
A.药房
B.化验室
C.药检室
D.调剂室