多项选择题
X型题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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多项选择题
下列情形属于违法情形的有()
A.王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D.乙药店销售的川贝母未标明产地
E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告 -
多项选择题
在药店从事执业活动的执业药师,应遵循药学职业道德规范包括()
A.为患者提供疗效确切的药品
B.注意保护消费者的隐私
C.根据报酬提供合适的药学服务
D.随时注意收集并记录药品不良反应
E.实事求是地介绍药品的疗效,副作用与不良反应 -
多项选择题
关于中药饮片的说法,正确的有()
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
